空氣和表面消毒技術規(guī)范和GB 28232

 

臭氧消毒已經被廣泛應用于各行各業(yè)，主要是空間消毒和水處理兩大塊，關于空氣消毒如何才能有效果，他是需要達到一定濃度和條件才可以的，以下為技術規(guī)范。

 

空氣消毒：臭氧對空氣中的微生物有明顯的殺滅作用，采用 20mg/m3 濃度的臭氧，作用30min，對自然菌的殺滅率達到 90% 以上。

 

表面消毒：用臭氧氣體消毒，臭氧對物品表面上污染的微生物有殺滅作用，但作用緩慢，一般要求 60mg/m3 ，相對濕度 ≥70%，作用 60 min～120min才能達到消毒效果。

 

驗證指南：

 

消毒時關閉相應的新風進口和回風排放閥門，使整個被消毒的潔凈區(qū)空氣通過凈化系統(tǒng)風管形成循環(huán)，臭氧發(fā)生器即開始工作。如每日做空氣滅菌，一般可開機 1～1.5h；如每周以臭氧代替化學試劑熏蒸對物體表面、墻壁、地面及設備滅菌，一般可開機 2～2.5h。

 

對空氣中浮游菌，臭氧滅菌濃度為(2～4)×10^-6；對物體表面的沉降菌，為(10～15)×10^-6

 

設計、應用臭氧滅菌 60min 達到相對濃度后，繼續(xù)保持一段時間 (1～1.5h)， 即可達到對機器設備和建筑物體表面沉降菌殺滅的目的。

 

無菌生產設施的清潔消毒程序原理

 

用氣體處理小范圍或大規(guī)模操作可選的另一種方式是使用臭氧。臭氧是通過氧氣加高電壓制成。該系統(tǒng)使用了高濃度的臭氧氣體，集成一個氣體發(fā)生器向待消毒區(qū)域內釋放臭氧。該系統(tǒng)的設計規(guī)范通常為臭氧濃度200ppm或更高(注釋：臭氧1ppm≈2mg/m3, 200ppm≈400mg/m3)，相對濕度80%或更高，處理時間取決于區(qū)域的大小，自身的生物負載和區(qū)域內的障礙物情況。這個系統(tǒng)已經在多個產業(yè)環(huán)境內使用，并且現(xiàn)在正在被考慮作為GMP操作中可能的備選。

 

每當化學劑用于大規(guī)模氣體處理或霧化處理潔凈室時，必須考慮安全性。如果未采用正確的防范措施來保證化學消毒劑被遏制在擬處理區(qū)域范圍內，那么所討論的所有消毒劑都能夠導致人員的傷害或死亡。對于所討論的大部分消毒劑而言，在與產品接觸表面的殘留物也是一個重要問題，必須評估。

 

盡管這些消毒方法是有效的，然而它們不能取代清潔和消毒潔凈室區(qū)域的例行程序。如果它們作為標準實踐使用，那么應當對其進行驗證以證明它們能夠使生物負載降低適當水平。實施這個驗證時應當將潔凈區(qū)內的構造材質考慮在內。

 

同樣重要的還有考慮這些生物體的來源，因為氣體處理只能除去存在的生物體，并會留下濕氣，如果病原體沒有從區(qū)域中除去，會使得其進一步增殖。

 

臭氧消毒后殘留濃度

 

GB/T18883《室內空氣質量標準》：0.16mg/m3

 

總結：國內外對臭氧消毒濃度條件的要求截然不同，國內《消毒技術規(guī)范》、國標和驗證指南等文件均以臭氧消毒達到90%殺滅率為目標，因此，僅要求達到較低的濃度（20mg/m3）；而國外一些企業(yè)則更加期望臭氧能夠替代甲醛等其他化學消毒劑，達到至少3個log的消毒效果，因此消毒濃度較高（200ppm，≈400mg/m3）。用戶還需要考慮車間設備耐受性等條件選擇合適的消毒程序。